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Hannover (ots) - Die Roleca Pharma GmbH präsentierte auf dem Kongress
Viszeralmedizin 2025 in Leipzig erstmals die Ergebnisse einer randomisierten,
placebokontrollierten klinischen Studie zu Roleca® Wacholder 100 mg. Die
Phase-IV-Studie (EU CT-Nummer: 2023-504750-35-01) mit 75 Patienten dokumentiert
die statistisch signifikante Überlegenheit des Phytotherapeutikums gegenüber
Placebo bei dyspeptischen Verdauungsbeschwerden.
Signifikante Verbesserung der Symptomatik
Die unter wissenschaftlicher Leitung von Prof. Dr. med. habil. A. Madisch
durchgeführte multizentrische Studie zeigt nach 28-tägiger Behandlung eine
deutliche Überlegenheit von Roleca® Wacholder 100 mg. Im Arzturteil bewerteten
47,4 Prozent der Patienten die Wirksamkeit als gut bis sehr gut, verglichen mit
8,1 Prozent unter Placebo (p < 0,001). Die Patientenbewertung fiel mit 60,5
Prozent versus 5,9 Prozent unter Placebo noch deutlicher aus (p < 0,001).
Primärer Studienendpunkt erreicht
Der Summenscore aus Oberbauchbeschwerden, Druck- und Völlegefühl zeigte nach 28
Tagen einen signifikant stärkeren prozentualen Rückgang im Vergleich zu Placebo
(p < 0,001). Zusätzlich verbesserte sich die Lebensqualität in allen Bereichen
der Nepean-Skala signifikant, einschließlich Tagesaktivität, Arbeitsfähigkeit
und Schlafqualität.
Gutes Sicherheitsprofil
Die Arzneimittelsicherheit war ausgezeichnet mit durchschnittlich 0,11
unerwünschten Ereignissen pro Patient unter Roleca® Wacholder 100 mg gegenüber
0,24 unter Placebo. Alle Ereignisse waren mild und führten zu keinen
Studienabbrüchen.
Einzigartiges Arzneimittel
Roleca® Wacholder 100 mg ist das einzige Arzneimittel auf dem deutschen Markt
mit ätherischem Wacholderbeeröl zur inneren Anwendung. Das hochdosierte Präparat
wird mittels schonender Wasserdampfdestillation in Deutschland produziert und
entfaltet seine krampflösende, verdauungsfördernde und entzündungshemmende
Wirkung nach dem Auflösen innerhalb von 30 Minuten.
Über Roleca Pharma
Die Roleca Pharma GmbH mit Sitz in Hannover entwickelt pflanzliche Arzneimittel
nach höchsten Qualitätsstandards, die in Deutschland produziert werden. Das
Unternehmen fokussiert sich auf evidenzbasierte Phytotherapie mit
wissenschaftlich belegter Wirksamkeit.
Pflichttext: Roleca® Wacholder 100 mg: Pflanzliches Arzneimittel bei
dyspeptischen Verdauungsbeschwerden. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die
Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Pressekontakt:
Roleca Pharma GmbH
Königstraße 52
D-30175 Hannover
Telefon: +49 511 5151 680
E-Mail: mailto:info@roleca.com
http://www.roleca.com
Weiteres Material: http://presseportal.de/pm/181027/6123584
OTS: ROLECA Pharma GmbH
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