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Neuried (ots) - Präzise HEV-Diagnostik - schnell und automatisiert.
Die Mikrogen GmbH erweitert ihr Portfolio von Chemilumineszenz-Immunoassays
(CLIA) um ein Testsystem zur Detektion von Hepatitis E-Virus-(HEV)-Infektionen.
Mit dem recom CLIA HEV IgG und dem recom CLIA HEV IgM stehen nun zwei Assays für
die vollautomatisierte KleeYa®-Plattform zur Verfügung, die eine bestmögliche
HEV-Diagnostik im Routinelabor ermöglichen.
Präzise Diagnostik für steigende Anforderungen
Hepatitis E-Infektionen gewinnen in Europa zunehmend an Bedeutung - sowohl im
Rahmen reiseassoziierter Fälle als auch durch zoonotische Übertragungen. Laut
den aktuellen Angaben des Robert Koch-Institut (RKI) nimmt die Zahl der in
Deutschland gemeldeten HEV-Fälle stetig zu. Auch in 2025 wurden bereits über
4.500 Fälle gemeldet - und dies trotz der Tatsache, dass vieler asymptomatischen
Infektionen. Für Labore steigt damit der Bedarf an zuverlässigen und
automatisierten Testsystemen. Die neuen recom CLIA HEV-Assays bieten hierfür
eine robuste Lösung, die bestehende Testverfahren sinnvoll ergänzt.
Der IgG- Assay zur Verlaufskontrolle und der IgM-Assay zur Früherkennung
ermöglichen eine differenzierte serologische Diagnostik von HEV-Infektionen.
Beide Tests basieren auf einem hochgereinigten, rekombinanten Antigen und decken
alle bekannten HEV-Genotypen ab. Dies gewährleistet eine hohe Sensitivität und
Spezifität auch bei heterogenen Infektionsquellen.
Effiziente Abläufe durch Automatisierung
Ab dem 01.01.2025 geltenden KBV-Reformen, die u. a. die
HEV-Antikörper-Testsysteme (GOP: 32584 n) mit einer Vergütungsanpassung von -8 %
betreffen. Die Labore und Kliniken stehen mehr denn je unter Druck, ihre
Ressourcen effizient einzusetzen. Die KleeYa®-Plattform unterstützt genau hier:
Mit einem Random-Access-Betrieb von bis zu 120 Tests pro Stunde und der
parallelen Bearbeitung von bis zu 16 Parametern ermöglicht sie eine maximale
Auslastung der Testkapazitäten und eine signifikante Zeitersparnis .
Die tägliche Hands-on-Time liegt bei weniger als 10 Minuten täglich . Das erste
Ergebnis steht nach etwa 30 Minuten zur Verfügung.
Eine direkte Anbindung an Laborinformationssysteme (LIS) mit bidirektionaler
Kommunikation minimiert manuelle Eingriffe und potenzielle Fehlerquellen.
Der quantitative IgG-Assay zeigt durch seine Kalibration eine ausgezeichnete
Übereinstimmung mit dem WHO-Standard (NIBSC 95/584), damit sind die ermittelten
Ergebnisse international vergleichbar.
Erweiterung des Mikrogen-Portfolios
Mit den neuen recom CLIA-Tests erweitert Mikrogen sein bestehendes Angebot im
Bereich HEV-Diagnostik, das bislang aus den Produktlinien recom LINE (LIA) ,
recom Well (ELISA) und ampli Cube (RT-PCR) besteht. Damit bietet das Unternehmen
ein vollständiges Portfolio für die serologische und molekulare HEV-Diagnostik -
flexibel einsetzbar, geeignet für Labore mit manuellem Workflow bis hin zu
vollautomatisierten Systemen.
Die neuen recom CLIA-Assays sind CE-gekennzeichnet , IVDR-konform und wurden
gezielt für den Routineeinsatz in klinischen Laboren entwickelt.
Strategischer Schritt in Richtung Automationslösungen
Mit der Einführung der recom CLIA HEV-Assays macht die Mikrogen einen wichtigen
Schritt in der Umsetzung von automatisierten Diagnostiksysteme. Labore
profitieren vom nahtlos integrierbaren KleeYa®-System und kombinieren Präzision
mit einer deutlichen Entlastung bei Zeit-, Personal- und Kostenaufwand.
Weitere Informationen zu den neuen recom CLIA HEV IgG- und IgM-Assays finden Sie
auf der Mikrogen-Website unter https://deu01.safelinks.protection.outlook.com/?u
rl=https%3A%2F%2Fwww.mikrogen.de%2Fprodukte-automation%2Fproduktfinder%2Frecomcl
ia-hev-igg&data=05%7C02%7Ckocijan%40mikrogen.de%7C8d385b381e34402b692408de37e609
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Über die Mikrogen GmbH
Die Mikrogen GmbH mit Sitz in Neuried bei München entwickelt und produziert seit
über 35 Jahren In-vitro-Diagnostika für Infektionskrankheiten und
Autoimmunerkrankungen und Fragestellungen zur T-Zellreaktivität. Das Unternehmen
zählt zu den führenden Anbietern innovativer Testsysteme im europäischen
Diagnostikmarkt.
Pressekontakt:
Dr. Ingrid Albrecht-Walz
MIKROGEN GmbH
Anna-Sigmund-Str. 10
82061 Neuried, Deutschland
mailto:presse@mikrogen.de
Weiteres Material: http://presseportal.de/pm/181633/6177116
OTS: MIKROGEN GmbH
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