|
Berlin (ots) - Pharma Deutschland begrüßt die heutige Veröffentlichung des
Entwurfs von Teil 1 des European Biotech Act durch die Europäische Kommission.
Die Vorschläge für eine Überarbeitung des Rechtsrahmens setzen wichtige Impulse
zur Stärkung der biopharmazeutischen Herstellung und Forschung, zur Verbesserung
der regulatorischen Effizienz sowie zur Sicherung der medizinischen Versorgung
in Europa.
Besonders positiv bewertet Pharma Deutschland die gesundheitspolitische
Ausrichtung des Biotech Act sowie die Entscheidung der EU-Kommission, den
Bereich Gesundheit und Pharma mit hoher Priorität zu behandeln. Damit wird der
besonderen Bedeutung der medizinischen und pharmazeutischen Biotechnologie
Rechnung getragen und ein Fokus auf dringend benötigte patientenorientierte
Innovationen ermöglicht.
"Teil 1 des European Biotech Act greift wesentliche Punkte auf, die wir als
Pharma Deutschland frühzeitig adressiert haben. Positiv hervorzuheben sind die
zusätzlichen Schutzrechte für geistiges Eigentum, die effizienteren
regulatorischen Verfahren, die verbesserten Rahmenbedingungen für klinische
Forschung und nicht zuletzt die Berücksichtigung von Biosimilars als tragende
Säule der Versorgungssicherheit," erklärt Dorothee Brakmann,
Hauptgeschäftsführerin bei Pharma Deutschland. "Jetzt kommt es darauf an, die
vorgesehenen Maßnahmen zügig, kohärent und praxisnah umzusetzen. Dazu braucht es
den intensiven Dialog mit Industrie, Wissenschaft und Versorgung. Und wie das
Thema Biosimilars eben erst gezeigt hat, muss es diesen Dialog auch in
Deutschland geben", so Brakmann abschließend.
Der Verband begrüßt insbesondere:
- Verlängerung zusätzlicher Schutzrechte für geistiges Eigentum, z.B. Ausweitung
des ergänzenden Schutzzertifikats (SPC) für biotechnologisch entwickelte
Arzneimittel sowie für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) um jeweils
12 Monate unter besonderen Voraussetzungen.
- Beschleunigung und Stärkung effizienter und koordinierter klinischer
Prüfverfahren in Europa u.a. durch eine Verkürzung der Genehmigungsfristen,
bei Erstanträgen um etwa 25%, bei wesentlichen Änderungen sogar um bis zu 50%.
- Aufbau einer europäischen Investitionseinrichtung für die
Gesundheitsbiotechnologie sowie weiterer Finanzierungsinstrumente und Stärkung
der Fähigkeit innovativer Unternehmen, insbesondere für strategische Vorhaben,
privates Kapital, vor allem über die Kapitalmärkte, einzuwerben.
- Durch gezielte Maßnahmen wie vereinfachte Zulassungsverfahren und gezielte
Förderung strategischer Projekte für die Herstellung von Biosimilars soll die
EU-Wettbewerbsfähigkeit im Biosimilar-Bereich gestärkt werden.
Außerdem enthält der Biotech Act begrüßenswerte Ansätze zur Verbesserung des
Marktzugangs und zur Nutzung von Real-World-Daten in der regulatorischen
Bewertung sowie der Etablierung einer AI-First-Ausrichtung zur Unterstützung der
Biotechnologie.
Positiv bewertet Pharma Deutschland zudem, dass die Finanzierung von
Health-Biotech-Projekten in der EU durch einen Investitions-Piloten gestärkt
werden soll, der auf Biotechnologie zugeschnittene Eigenkapital- und
Venture-Debt-Instrumente bündeln, private Investitionen mobilisieren und
Late-Stage-Projekte als strategisch besonders wirkungsvoll anerkennen soll.
Die im Biotech Act angelegten Prinzipien einer innovationsfreundlichen,
wissenschaftsbasierten und planbaren Regulierung und Finanzierung sind aus Sicht
des Verbandes entscheidend, um Europa im globalen Wettbewerb der Biotech- und
Life Sciences zu stärken.
Der Pharma Deutschland e.V. ist der mitgliederstärkste Branchenverband der
Pharmaindustrie in Deutschland. Er vertritt die Interessen von rund 400
Mitgliedsunternehmen, die in Deutschland ca. 80.000 Mitarbeiterinnen und
Mitarbeiter beschäftigen. Die in Pharma Deutschland e.V. organisierten
Unternehmen tragen maßgeblich dazu bei, die Arzneimittelversorgung in
Deutschland zu sichern. So stellen sie fast 80 Prozent der in Apotheken
verkauften rezeptfreien und fast zwei Drittel der rezeptpflichtigen Arzneimittel
sowie einen Großteil der stofflichen und dentalen Medizinprodukte für die
Patientinnen und Patienten bereit. Unter http://www.pharmadeutschland.de gibt es
mehr Informationen zu Pharma Deutschland.
Ihre Ansprechpartner in der Pressestelle von Pharma Deutschland:
Hannes Hönemann
Leiter Abteilung Presse- und Öffentlichkeitsarbeit
T. +49 171 5618203
mailto:hoenemann@pharmadeutschland.de
Anna Frederike Gutzeit
CvD Presse- und Öffentlichkeitsarbeit
T. +49 170 4548014
mailto:gutzeit@pharmadeutschland.de
Geschäftsstelle Berlin
Pharma Deutschland e.V.
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
Geschäftsstelle Bonn
Pharma Deutschland e.V.
Ubierstraße 71-73
53173 Bonn
Geschäftsstelle Brüssel
Pharma Deutschland e.V.
Rue Marie de Bourgogne 58
1000 Brüssel
http://www.pharmadeutschland.de
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/pharmadeutschland/
Weiteres Material: http://presseportal.de/pm/54882/6180921
OTS: Pharma Deutschland e.V.
|
