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München (ots) - Das Medizintechnologieunternehmen LUMA Vision erweitert sein
klinisches Studienprogramm zur bildgeführten Katheterablation mit Aufnahme der
ersten Patienten in zwei weiteren europäischen Studien am Krankenhaus Na Homolce
in Prag mit Dr. Vivek Reddy und Dr. Petr Neuzil sowie am KBC
Universitätsklinikum in Split mit Dr. Ante Anic und Dr. Anish Amin. Mit den
beiden Studien treibt das Unternehmen die klinische Validierung seiner
VERAFEYE(TM)-Plattform für 4D-Bildgebung und Navigation weiter voran. Untersucht
wird dabei der Einsatz des Systems zur Navigation von Katheterablationen mit
unterschiedlichen Ablationstechnologien.
Der erfolgreiche Start der beiden Studien belegt die Vielseitigkeit der
Plattform: VERAFEYE(TM) ermöglicht es, Ablationsverfahren vollständig auf Basis
der durch LUMA Vision entwickelten intraoperativen Bildgebung (2D und 4D) und
daraus rekonstruierten digitalen anatomischen Modellen durchzuführen. Dadurch
lassen sich Ablationsabläufe intuitiv steuern und effizient navigieren. In den
Studien kommen verschiedene Pulsed-Field-Ablation (PFA) Systeme zum Einsatz, was
die breite Kompatibilität des VERAFEYE(TM) Systems belegt. Mit seiner
innovativen 360°-Bildgebung, der präzisen Zielführung von Kathetern und der
Unterstützung des gesamten Ablationsablaufs ermöglicht VERAFEYE(TM) effiziente
Prozeduren und eine bislang unerreichte Präzision bei der Navigation im Herzen.
Das bei diesen Verfahren eingesetzte System ist die neueste Version von
VERAFEYE(TM), für die mit der kürzlich erfolgten Einreichung der
510(k)-Zulassung das behördliche Zulassungsverfahren in den USA eingeleitet
wurde. Diese Version wird die Grundlage für die Markteinführung im Jahr 2026
bilden, wobei VERAFEYE(TM) für die erweiterten Indikationen als anatomisches
Bildgebungs- und Navigationssystem für kardiologische elektrophysiologische
Eingriffe zugelassen wird.
Begleitet wurden diese Meilensteine von einem gemeinsamen Besuch der Münchener
Niederlassung von LUMA-Vision durch die Bayerische Staatsministerin für
Gesundheit, Pflege und Prävention, Judith Gerlach sowie der Irischen
Gesundheitsministerin Jennifer Carroll MacNeill . Der Besuch fand im Rahmen
einer Veranstaltung zur Stärkung der europäischen Zusammenarbeit im Bereich der
kardiovaskulären Medizintechnologie statt und unterstrich die Bedeutung Irlands
und Deutschlands als führende Innovationsstandorte für DeepTech und
Medizintechnik mit internationaler Strahlkraft.
"Was hier mit der VERAFEYE(TM)-Plattform entsteht, ist eine echte Weltneuheit -
ein offenes, KI-gestütztes 4D-Bildgebungssystem, das Kardiologinnen und
Kardiologen einen völlig neuen Blick auf das Herz ermöglicht", sagte Jennifer
Carroll MacNeill , Irische Gesundheitsministerin. Judith Gerlach , Bayerns
Staatsministerin für Gesundheit, Pflege und Prävention, ergänzte: "LUMA Vision
zeigt eindrucksvoll, wie europäische Innovation funktioniert - wenn irische und
bayerische Teams gemeinsam an wegweisenden Medizintechnologien arbeiten."
"Enterprise Ireland setzt sich dafür ein, irische Unternehmen bei Gründung,
Wachstum und der erfolgreichen Skalierung voranzubringen. Wir unterstützen LUMA
Vision seit den ersten Anfängen, und die heutigen Meilensteine der
VERAFEYE(TM)-Plattform zeigen, warum es sich hier um ein bahnbrechendes System
handelt: gemeinsam entwickelt von irischen und bayerischen Teams, unterstützt
durch europäische Investoren und nun mit echtem klinischen Mehrwert in der
Praxis", kommentierte Jenny Melia , Chief Executive Officer von Enterprise
Ireland.
Mit der geplanten Zulassung und dem kommerziellen Markteintritt im Laufe dieses
Jahres bereitet sich LUMA Vision auf die internationale Skalierung in zentralen
Märkten vor. Die offene Bildgebungs- und Navigationsplattform erlaubt es
Ärztinnen und Ärzten, Ablationen mit dem jeweils bevorzugten Ablationssystem
durchzuführen - bei gleichzeitig gesteigerter Effizienz, höherer Geschwindigkeit
und verbesserter Präzision der Eingriffe. Perspektivisch soll die Technologie
auch auf weitere strukturelle Herzinterventionen ausgeweitet werden, darunter
der Verschluss des linken Vorhofohrs sowie Klappenimplantationen.
Über LUMA Vision
LUMA Vision ist ein privat geführtes Medizintechnologieunternehmen mit
Standorten in Dublin (Irland) und München (Deutschland). Das Unternehmen
entwickelt Visualisierungs- und Navigationssysteme der nächsten Generation für
die Herzmedizin , die Ärztinnen und Ärzten eine bislang unerreichte Präzision
bei Diagnose und Interventionen ermöglichen. Die VERAFEYE(TM) Plattform bietet
eine 360°-Bildgebung in Echtzeit und erlaubt es gleichzeitig mittels digitaler
anatomischer Modelle intuitiv innerhalb des Herzens zu navigieren. Damit setzt
die Firma neue Maßstäbe für Behandlungen in der Elektrophysiologie und bei
strukturellen Herzeingriffen. Gegründet von CEO Fionn Lahart und CTO Christoph
Hennersperger , verfolgt LUMA Vision das Ziel, die kardiovaskuläre Versorgung
nachhaltig zu verbessern und die klinische Versorgung zu optimieren.
Weitere Informationen unter http://www.lumavision.com
Pressekontakt:
Christoph Hennersperger
mailto:Christoph.hennersperger@lumavision.com
Weiteres Material: http://presseportal.de/pm/182193/6238720
OTS: LUMA Vision
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