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Hamburg (ots) - Das Biotech-Unternehmen PROVIREX Genome Editing Therapies GmbH
hat nun seit April 2026 seine beiden Standorte im tecHHub Hamburg vollständig
vereint. Hier wurde im Juli 2025 der Bau deutschlandweit einzigartiger Reinräume
mit S3**-Klassifizierung abgeschlossen. Durch den aktuellen Umzug sind Labor und
Produktion jetzt räumlich zusammengeführt und kurze Wege zwischen Forschung,
Qualitätskontrolle und Produktion geschaffen. Damit ist ein weiterer Meilenstein
für die nächsten Entwicklungsschritte des Unternehmens in der ATMP-Herstellung
(Advanced Therapy Medicinal Products) gelegt. Der gleichzeitige gezielte Ausbau
des Teams stärkt die Voraussetzungen für die bevorstehende GMP-zertifizierte
(Good Manufacturing Practice) Produktion von CAR-T-Zellen zusätzlich. Mit der
Marke S3LTEC betreibt PROVIREX Deutschlands erste S3**-GMP-Reinraumproduktion
für die spezialisierte Auftragsfertigung von CAR-T-Zellen - auch für Menschen
mit HIV. Dadurch bietet S3LTEC eine einzigartige Plattform für erfolgreiche
Partnerschaften mit Studienzentren, Kliniken und anderen Partnern aus Industrie
und Forschung - von klinischen Studien über Kooperationen bis hin zur
Entwicklung neuer Therapiewege.
PROVIREX beim Hamburger Innovation Summit 2026
Im Rahmen des Hamburger Innovation Summit (HHIS) am 18. Juni 2026 wurde PROVIREX
als herausragendes Beispiel für Innovation ausgewählt. Im gemeinsamen Interview
mit Dr. Melanie Leonard, Senatorin für Wirtschaft und Innovation der Freien und
Hansestadt Hamburg, berichtete Dr. Jan-Uwe Claas-von Jachmann, Partner und CEO
bei PROVIREX, wie das Unternehmen an einer Heilung für HIV arbeitet: "Da
weltweit immer noch etwa 40 Millionen Menschen mit HIV leben, bleibt diese
Herausforderung eines der drängendsten globalen Gesundheitsprobleme. PROVIREX
ist ein eindrucksvolles Beispiel dafür, wie Spitzenforschung zu bahnbrechenden
Innovationen mit globaler Wirkung wird und wie innovative gentherapeutische
Präzisionsmedizin die Patientenversorgung nachhaltig verbessern kann" . Weitere
Informationen in diesem Video (https://www.youtube.com/watch?v=Bm-UHNeBkoI) .
Labor und Produktion unter einem Dach
Mit der Zusammenführung seiner beiden Hamburger Standorte vereint PROVIREX seit
April 2026 Labor und Produktion unter einem Dach. Die so geschaffenen kurzen
Wege zwischen Forschung, Qualitätskontrolle und Produktion sind ein weiterer
entscheidender Schritt in der rasanten Entwicklung des Unternehmens und seiner
Marke S3LTEC dar. Im tecHHub am Innovationspark Hamburg-Altona verfügt S3LTEC
auf insgesamt 400 qm Laborfläche mit
230 qm Reinraumfläche über optimal ausgestattete GMP-Labore der vier
Reinraumklassen A bis D sowie dazugehörige Labore zur Qualitätskontrolle. Der
Bau wurde im Juli 2025 abgeschlossen. Der Abschluss der GMP-Zertifizierung wird
derzeit vorbereitet. Für die CAR-T-Zell-Herstellung besteht eine Kapazität für
sieben automatisierte Herstellungsplattformen in der Reinraumklasse C,
beispielweise für den CliniMACS Prodigy® [1] von Miltenyi Biotech. Die
S3**-Klassifizierung ermöglicht die Produktion von CAR-T-Zellen bei
entsprechender Indikation auch für Menschen mit HIV.
Hochqualifiziertes Personal für die zukünftige CAR-T-Zell-Produktion
Seit der Einstellung der ersten beiden Vollzeitmitarbeitenden im Jahr 2021 ist
das PROVIREX-Team auf aktuell 19 Personen gewachsen. Mit Blick auf die
bevorstehende GMP-Zertifizierung hat das Unternehmen in den letzten Monaten
zentrale Positionen neu besetzt, darunter die Herstellungsleitung und die
Leitung der Qualitätskontrolle sowie in Personalunion einen Experten als
Sachkundige Person (Qualified Person) und Leiter der Qualitätssicherung. Darüber
hinaus gehören Fachkräfte für Reinraum- und Labor-Management in Wissenschaft,
Qualitätskontrolle und -sicherung sowie Expert:innen aus den Fachbereichen
Biochemie, Pharmazie, Virologie und Immunologie zum Team, ebenso wie ein Key
Account Manager für Marketing und Vertrieb. Durch das hochqualifizierte Personal
sorgt PROVIREX für effiziente, standardisierte und validierte
Herstellungsabläufe, bei dem die strengen regulatorischen Standards in allen
Phasen der GMP-konformen CAR-T-Zell-Produktions- und Qualitätskontrollprozesse
eingehalten werden. Dabei folgt das GMP-Team bei PROVIREX dem "Cell
Manufacturing Enabling Package" (CMEP) von Miltenyi Biotech.[2]
Verbesserung der Versorgungsqualität für Menschen mit HIV
Durch die von PROVIREX mit der Marke S3LTEC zur Verfügung gestellten Kapazitäten
für die CAR-T-Zell-Produktion könnten bald deutlich mehr Patient:innen mit
entsprechender Indikation von der Therapie profitieren, darunter auch Menschen
mit HIV. Dabei können dank der inländischen Produktion Zeit- und
Kosteneinsparungen sowie eine höhere Qualität und Quantität der Zellen durch
wegfallende Kryokonservierung in Aussicht gestellt werden.[3] PROVIREX strebt
an, damit einen signifikanten Beitrag zur Verbesserung der Versorgungsqualität
in Deutschland zu leisten.
Um das zukünftige Innovations- und Wachstumspotenzial der CAR-T-Zell-Produktion
voll auszuschöpfen, ist PROVIREX mit seiner Marke S3LTEC offen für strategische
Partnerschaften mit akademischen Einrichtungen, klinischen Studienzentren und
weiteren Akteuren im Bereich der Zell- und Gentherapie. Weitere Informationen
sind unter http://www.s3ltec.de verfügbar.
Die CAR-T-Zell-Therapie
Die CAR (Chimeric Antigen Receptor)-T-Zell-Therapie wird zur Behandlung von
Patient:innen mit bestimmten rezidivierten oder refraktären B-Zell-Neoplasien
wie dem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL), der akuten lymphatischen
B-Zell-Leukämie (ALL) oder dem Multiplen Myelom eingesetzt.[4] Bei dieser
personalisierten Therapie werden den Patient:innen T-Zellen entnommen und ex
vivo gentechnisch so verändert, dass sie mittels eines künstlichen ("chimären")
Rezeptors das bei Lymphomen häufig vorkommende Oberflächenantigen CD19 erkennen.
Zielantigen beim Multiplen Myelom ist das B-Cell Maturation Antigen (BCMA). Die
Zellen werden im Labor vermehrt und Patient:innen per Infusion verabreicht.
Kommen die CAR-T-Zellen dann mit den Krebszellen in Kontakt, werden diese
abgetötet. Darüber hinaus gibt es vielversprechende aktuelle Daten aus
zahlreichen klinischen Studien zum Einsatz von CAR-T-Zell-Therapien bei
verschiedenen soliden Tumoren und rheumatologischen Erkrankungen.[5,6]
Referenzen
1. Miltenyi Biotec. CliniMACS Prodigy® Platform. Abrufbar unter: https://www.mil
tenyibiotec.com/products/cell-manufacturing-platform/clinimacs-prodigy-platfo
rm.html ; Datum des letzten Zugriffs: 20.05.2026
2. Miltenyi Biotec. Cell Manufacturing Enabling Package. Abrufbar unter: https:/
/www.miltenyibiotec.com/DE-en/products/cell-manufacturing-platform/cell-manuf
acturing-enabling-package.html ; Datum des letzten Zugriffs: 20.05.2026
3. Abdo L, Batista-Silva LR, Bonamino MH. Cost-effective strategies for CAR-T
cell therapy manufacturing. Mol Ther Oncol 2025; 33(2): 200980
4. Borchmann P. CAR-T-Zell-Therapie. Abrufbar unter:
https://lymphome.de/therapieverfahren/6-car-t-zell-therapie ; Datum des
letzten Zugriffs: 09.06.2025
5. Presseinformation der Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten
Forschung e. V.: https://www.fraunhofer.de/de/presse/presseinformationen/2025
/september-2025/fortschritt-in-der-krebstherapie-car-t-zellen.html . Datum
des letzten Zugriffs: 02.06.2026
6. Deutsches Ärzteblatt online, 29. April 2026: https://www.aerzteblatt.de/news/
zulassungen-von-car-t-zell-therapien-in-der-rheumatologie-stehen-bevor-ce3ffd
21-b8f6-4d0d-9a90-4ecdcabc42fc . Datum des letzten Zugriffs: 02.06.2026
Über PROVIREX Genome Editing Therapies GmbH
PROVIREX Genome Editing Therapies GmbH aus Hamburg ist ein privates
Biotech-Unternehmen, das sich der Entwicklung von Arzneimitteln für neuartige
Therapien (ATMPs) widmet. Das Unternehmen nutzt seine proprietäre
Genom-Editierungstechnologie, um integrierte virale DNA präzise aus infizierten
Zellen zu entfernen und so lebensbedrohliche Virusinfektionen zu heilen. Der
Schwerpunkt liegt auf Therapien zur Heilung von HIV-Infektionen unter Verwendung
einer Kerntechnologie, die auf hochspezifischen Designer-Rekombinasen basiert.
PROVIREX wurde im Oktober 2019 gegründet und sicherte sich 2020 eine
Startfinanzierung. Seit Juli 2022 gehören die BIOVENTURE Consulting GmbH und die
Freie und Hansestadt Hamburg (über die IFB) zu den Investoren und
Gesellschaftern. Mit exklusiven Technologielizenzen vom Leibniz-Institut für
Virologie, der Technischen Universität in Dresden und der
Max-Planck-Gesellschaft und einem engagierten Team gestaltet PROVIREX die
Zukunft der Genom-Editierungs-Therapien. Weitere Informationen zum Unternehmen
finden Sie hier: http://www.provirex.de/ .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Presseinformation enthält Annahmen, Erwartungen und Prognosen zur
zukünftigen Entwicklung der Branche und des rechtlichen und wirtschaftlichen
Rahmens der PROVIREX Genome Editing Therapies GmbH. Diese Annahmen, Erwartungen
und Prognosen sind unsicher und unterliegen jederzeit einem Änderungsrisiko,
insbesondere den üblichen Risiken von Biotech/-Pharmaunternehmen wie
Auswirkungen von Produkt- und Rohstoffpreisen, Arzneimittelsicherheit,
Wechselkursschwankungen, staatlichen Vorschriften, Arbeitsbeziehungen, Steuern,
politische Instabilität und Terrorismus sowie dem Ergebnis anhängiger
Forderungen und staatlicher Untersuchungen, die das Unternehmen betreffen. Alle
in dieser Mitteilung enthaltenen zukunftsweisenden Aussagen gelten zum Datum
ihrer Veröffentlichung. Sie stellen keine Gewährleistungen künftiger Leistung
dar. Tatsächliche Ereignisse oder Entwicklungen können wesentlich von den hier
skizzierten Erwartungen abweichen, die in zukunftsweisenden Aussagen
ausdrücklich dargestellt oder impliziert werden. Die PROVIREX Genome Editing
Therapies GmbH übernimmt keinerlei Verantwortung zur Aktualisierung derartiger
Annahmen, Erwartungen und Prognosen zur zukünftigen Entwicklung der Branche, des
rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmens und des Unternehmens.
Pressekontakt:
Unternehmenskontakt: Dr. Jan-Uwe Claas-von Jachmann, PROVIREX Genome Editing
Therapies GmbH, 22547 Hamburg, Tel: +49 (0)40 9999 69 190, E-Mail:
jan.claasvonjachmann@provirex.de
Pressekontakt: Wiebke Fernbacher, Brickenkamp-PR GmbH, 47798 Krefeld,
Tel.: +49 (0)2151 6214600, E-Mail: fernbacher@brickenkamp.de
Weiteres Material: http://presseportal.de/pm/180261/6319457
OTS: PROVIREX Genome Editing Therapies GmbH
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