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Göteborg/Berlin (ots) -
- Die CE-Zertifizierungen ermöglichen den breiteren Einsatz der innovativen
XVIVO-Technologie und verbessert den Zugang zu Herztransplantationen in
Europa.
XVIVO (https://www.xvivogroup.com/) gibt die CE-Zertifizierungen seines XVIVO
Heart Assist Transport bekannt. Damit ist die innovative Technologie zur
Herzkonservierung ab sofort für Herztransplantationszentren in ganz Europa
verfügbar. Die Zulassungen markieren einen wichtigen Meilenstein für XVIVO und
eröffnen neue Möglichkeiten, Spenderherzen sicher zu konservieren und den Zugang
zu lebensrettenden Herztransplantationen zu erweitern.
Heute werden nur etwa drei von zehn gespendeten Herzen für eine Transplantation
genutzt. Ein wesentlicher Grund ist die begrenzte Zeit, in der ein Spenderherz
außerhalb des Körpers sicher konserviert werden kann. Hinzu kommt, dass frühe
Komplikationen nach der Transplantation den langfristigen Behandlungserfolg
beeinträchtigen können.
XVIVO Heart Assist Transport setzt bei beiden Herausforderungen an. Es
ermöglicht eine sichere Verlängerung der Konservierungszeit und trägt
gleichzeitig dazu bei, die klinischen Ergebnisse zu verbessern. Dadurch lassen
sich Spenderherzen und Empfänger besser aufeinander abstimmen,
Transplantationsprogramme effizienter gestalten und die Behandlungsergebnisse
für Betroffene nachhaltig verbessern.
Klinisch belegter Vorteil gegenüber herkömmlicher Eislagerung
XVIVO Heart Assist Transport nutzt hypotherme oxygenierte Perfusion (HOPE) .
Dabei wird das Spenderherz aktiv in einer kontrollierten, sauerstoffreichen
Umgebung konserviert. HOPE ist die erste Methode dieser Art zur
Herzkonservierung, die in klinischen Studien eine Überlegenheit gegenüber dem
bisherigen Standardverfahren der Lagerung auf Eis zeigen konnte.
In der randomisierten kontrollierten Studie NIHP2019 (https://ots.de/QZe3AO) ,
veröffentlicht in The Lancet , reduzierte HOPE das Risiko einer schweren
primären Transplantatdysfunktion (PGD) um 76 Prozent. Eine schwere PGD zählt zu
den wichtigsten frühen Risikofaktoren für einen ungünstigen langfristigen
Transplantationsverlauf.
Auch die Ergebnisse nach zwölf Monaten bestätigen den klinischen Nutzen. Das
Risiko schwerer Komplikationen war um 38 Prozent reduziert. Die
Ein-Jahres-Überlebensrate lag in der XVIVO-Gruppe bei 92 Prozent, gegenüber 86
Prozent in der Kontrollgruppe.
"Dies ist ein besonderer und wegweisender Moment für XVIVO", sagt Christoffer
Rosenblad, (https://www.linkedin.com/in/christoffer-rosenblad-716a126/) CEO von
XVIVO. "Mit den CE-Zertifizierungen unserer Herztechnologie kommen wir unserem
Ziel, die Herzkonservierung grundlegend zu verändern, einen entscheidenden
Schritt näher. Unser Dank gilt den Patientinnen und Patienten, Ärztinnen und
Ärzten, Transplantationsteams sowie unseren Partnern in ganz Europa, deren
Engagement diesen Meilenstein möglich gemacht hat. Das XVIVO Heart Assist
Transport-System ist mehr als ein technologischer Durchbruch - es gibt Tausenden
von Menschen, die auf ein Spenderherz warten, neue Hoffnung."
Mit den CE-Zertifizierungen ist XVIVO Heart Assist Transport ab sofort für den
klinischen Einsatz in ganz Europa verfügbar. Damit setzt XVIVO einen weiteren
wichtigen Schritt, um die Transplantationsmedizin durch wissenschaftlichen
Fortschritt, innovative Technologien und enge Zusammenarbeit nachhaltig
weiterzuentwickeln.
ACHTUNG - Prüfprodukt in den USA. Nach US-Bundesrecht ist die Verwendung
ausschließlich im Rahmen klinischer Prüfungen zulässig. Die Sicherheit und
Wirksamkeit dieses Produkts wurden noch nicht nachgewiesen. Die Herztechnologie
von XVIVO ist in den USA nicht kommerziell erhältlich.
Über XVIVO
XVIVO ist das einzige Unternehmen für Medizintechnik mit dem Fokus, die
Erhaltungszeit aller wichtigen Spenderorgane zu verlängern. Damit unterstützt
XVIVO Transplantationsteams weltweit dabei, mehr Leben zu retten. Die Lösungen
des Unternehmens ermöglichen es führenden Medizinern und Forschenden,
Transplantationsmedizin kontinuierlich weiterzuentwickeln. Gegründet 1998, hat
XVIVO seinen Hauptsitz in Göteborg, Schweden, und verfügt über Niederlassungen
sowie Forschungsstandorte auf zwei Kontinenten. Das Unternehmen ist an der
Nasdaq Stockholm unter dem Kürzel XVIVO notiert. Weitere Informationen finden
Sie unter http://www.xvivogroup.com .
Pressekontakt:
XVIVO
Thomas Rundqvist
mailto:thomas.rundqvist@xvivogroup.com
HBI Communication (Agentur)
Ebru Özalan/Corinna Voss
mailto:xvivo@hbi.de
Weiteres Material: http://presseportal.de/pm/183198/6337050
OTS: XVIVO Group
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