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PUNE, Indien (ots) - Enzene, ein weltweit führendes, kontinuierlich innovatives
Entwicklungs- und Produktionsunternehmen (CIDMO(TM)), gab heute die Einführung
von NeX(TM) bekannt, einem bahnbrechenden End-to-End-Partnerschaftsmodell, das
es Regierungen, Institutionen und Biopharma-Unternehmen ermöglicht, erstklassige
Kapazitäten in der biologischen Produktion dort aufzubauen, wo sie diese
benötigen.
NeX basiert auf der bewährten EnzeneX®-Plattform "Fully Connected Continuous
Manufacturing(TM)" (FCCM(TM)) des Unternehmens und bietet eine schlüsselfertige,
skalierbare und nachhaltige Lösung, um modernste Innovationen in der Herstellung
von Biologika transportfähig zu machen - in unmittelbarer Nähe zu Patienten und
Lieferketten und ohne die unerschwingliche Kapitalbelastung herkömmlicher
Fedbatch-Anlagen. Durch die Förderung einer lokalen, auf FCCM basierenden
Produktion können Regierungen die Erschwinglichkeit und den Zugang der Patienten
zu lebensrettenden Biologika erheblich verbessern.
Das NeX-Programm von Enzene umfasst eine umfassende Koordination des Ausbaus und
der Markteinführung, einschließlich Unterstützung bei der Planung und dem Ausbau
von Anlagen, dem Technologietransfer und der Lizenzierung von geistigem Eigentum
für die EnzeneX-Plattform, der Personalentwicklung durch das strukturierte
Schulungsprogramm "SparX(TM)" des Unternehmens sowie fortlaufender operativer
Unterstützung während der Anlaufphase und der Kommerzialisierung. Bei Bedarf
erhalten teilnehmende Organisationen zudem Zugang zu ausgewählten Produkten aus
dem Biosimilar-Portfolio von Enzene zur Herstellung in ihren eigenen Regionen.
" Der Bau einer herkömmlichen Produktionsanlage für Biologika kostet oft
zwischen 300 und 400 Millionen US-Dollar ", erklärte Dr. Himanshu Gadgil, CEO
von Enzene. " Mit unserer vollständig vernetzten Plattform für die
kontinuierliche Produktion lässt sich die gleiche Produktionsleistung bereits
für 60 bis 80 Millionen US-Dollar erzielen. Diese Effizienz beruht auf einer
kompakten, integrierten Systemarchitektur anstelle der großflächigen Layouts von
Fed-Batch-Anlagen, was langfristige Kostenvorteile und hohe Produktausbeuten für
lokal hergestellte Biopharmazeutika ermöglicht. Wir führen bereits Gespräche mit
zahlreichen Regierungen und Unternehmen auf der ganzen Welt und freuen uns
darauf, dazu beizutragen, Patienten weltweit mit erschwinglichen Medikamenten zu
versorgen. "
Das NeX-Programm von Enzene soll Regionen dabei unterstützen, den Aufbau lokaler
Biopharma-Kapazitäten und risikominimierter Lieferketten zu beschleunigen,
wissenschaftliche Fachkräfte im Inland zu fördern und die langfristigen
Herstellungskosten für Patienten vor Ort zu senken. Das Unternehmen geht davon
aus, dass im Rahmen des Programms errichtete Anlagen in weniger als drei Jahren
die Validierung abschließen und die Betriebsreife erreichen können.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.enzene.com/nex .
Informationen zu Enzene
Enzene ist ein Partner im Bereich "Continuously Innovative Development and
Manufacturing" (CIDMO(TM)), der Innovatoren und Entwickler von Biosimilars in
den Bereichen Forschung, Entwicklung und kommerzielle Versorgung unterstützt.
Mit Standorten in Indien und den USA bietet Enzene integrierte Dienstleistungen
für die Entwicklung und Herstellung von Biologika an, die auf der
EnzeneX®-Plattform für "Fully Connected Continuous Manufacturing(TM)" (FCCM(TM))
basieren. Diese Plattform erzielt weltweit führende Ausbeuten und
Kosteneffizienz und ist für die kommerzielle Produktion von Biologika validiert.
Um die regionalen Kapazitäten im Bereich der Biologika auszubauen, bietet Enzene
zudem NeX(TM) an, ein End-to-End-Partnerschaftsprogramm, das Regierungen,
Institutionen und Biopharma-Unternehmen beim Aufbau einer lokalen Bioproduktion
unterstützt und dabei alle Vorteile der kontinuierlichen Verarbeitung in Bezug
auf Produktivität, Betriebskosten und Kapitalausgaben nutzt. NeX bietet
umfassende Beratung bei der Anlagenplanung, Technologie- und IP-Transfer,
Personalentwicklung durch das SparX(TM)-Schulungsprogramm, betriebliche
Überwachung sowie regionsspezifische Unterstützung bei der Pipeline.
Weitere Informationen finden Sie unter https://www.enzene.com/ .
Medienkontakt:
Miles Fisher-Pollard
Orientation Marketing
mailto:milesfp@orientation.agency
Weiteres Material: http://presseportal.de/pm/138302/6326796
OTS: Enzene Biosciences Ltd.
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